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**分离与纯化的工艺过程

由于药品的种类多,原料来源广泛,反应过程多种多样,使其生存的含有目的**成分的混合物组成复杂,分离与纯化工艺及设备各不相同。按生产过程的性质划分,分离与纯化工艺的过程可划分为四个阶段,即分离纯化钱的预处理、提取、精制、成品加工。

(1)分离纯化前的预处理

此为分离纯化操作的**步。利用凝聚、絮凝、沉淀等技术,除去部分杂质,改变流体特性,以利于固液分离;经过离心分离、膜分离等固液分离操作后,分别获得固相和液相。

(2)提取 此为分离纯化操作的主要步骤。利用超滤、萃取、吸附、离子交换等分离技术进行提取操作,除去与产物性质差异较大的杂质,提高目的**成分的浓度,为下一步的精制操作奠定基础。

(3)精制 此为**分离与纯化操作的关键步骤。采用结晶、色谱分离、冷冻干燥等对产物有较高选择性的纯化技术,除去与目的**成分性质相近的杂质,达到精制的目的。

(4)成品加工 根据药品应用的要求和国家药典的质量标准,精制后还需要进行无菌过滤和去热源、干燥、造粒、分级过筛等成品加工操作,经检验合格后包装,完成生产过程。

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